의료기기들이 수없이 많은 생명을 구하고, 데이터 저장과 무선 통신과 같이 수많은 기능을 통하여 환자들의 치료와 다른 향상된 역할을 하고 있다. 그러나 최근 연구에 따르면 의료 연구자들과 컴퓨터 과학자들로 이루어진 공동연구팀은 의료기기들에서 보안과 개인정보보호 문제를 얼마나 잘 준수하고 있는지에 대하여 경고하고 있다.

Beth Israel Deaconess의학센터, Harvard의학대학 및 Massachusetts Amherst대학의 연구자들은 FDA(U.S. Food and Drug Administration’s)의 10년간 리포트를 분석하였다. 그리고 기기들의 안전을 평가하기 위한 기존의 매커니즘들이 보안과 개인정보보호 문제에 적합하지 않다는 것을 발견했다. 연구자들과 SHARPS(Strategic Healthcare IT Advanced Research Projects on Security)의 멤버들은 PLoS ONE 저널에 이것에 대하여 발표하였다.

전반적으로 그들은 의료기기 보안을 위해 더 효율적인 보고 시스템을 주장하고 있다. 왜냐하면 급속히 퍼질 수 있는 보안 문제를 해결해야만 하기 때문이다.

컴퓨터과학자와 UMass Amherst의 의료기기 보안전문가인 Kevin Fu 및 Harvard대학의 전기생리학자인 Daniel Kramer는 악성코드에 민감한 컴퓨팅 시스템에 의존하고 있는 기기들의 보안 및 개인정보보호 문제에 대하여 효과적이며, 효율적으로 데이터를 모으는 방법에 대하여 연방 보안전략은 다시 생각해야할 것이라고 말했다. 그래서 심장질환과 당뇨를 치료하기 위해서 이러한 기기들을 사용하는 수백만명의 환자들에 영향을 줄 수 있는 문제들을 감지해야 할 것이라고 주장했다.

Fu는 무선통신과 인터넷 연결이 기기를 제어하고 환자 정보를 전송하는데 사용되어지고 있다고 말했다. 그러나 위험에 대한 것은 거의 알려지지 않고 있다. Fu와 그의 동료들은 FDA가 보유하고 있는 세가지의 포괄적이며, 공개적인 데이터베이스에서 제품 리콜과 부정적인 사건 보고에 대하여 평가하기 시작했다. 즉, 기기 리콜에 대하여 주간 리포트, MREDR(Medical and Radiation Emitting Device Recalls)에 대한 데이터베이스 및 MAUDE(Manufacturer and User Facility Device Experience) 데이터베이스에 대한 것이었다.

그들은 보안 또는 개인정보보호 문제와 직접적으로 관련된 리콜이나 부정적인 사건에 대하여 발견하지 못했다. 이러한 연구 전략을 통해 보안 또는 정보보호 문제의 관심 부족을 안심시킬 수 있지만, 저자들은 이러한 데이터베이스의 현재 분류 방법들이 새롭게 기기의 오류를 발생시킬 수 있기 때문에 적합하지 않다고 결론지었다.

실제로 보안과 개인정보보호 문제를 위한 FDA의 부정적인 사건 리포팅 매커니즘의 효율성을 테스트하기 위해서 공동 저자들 중 한명은 2011년 7월에 자동화된 외부제세동기를 다룬 리포트에서 소프트웨어 취약성을 언급하였다. 9개월 뒤에 이것이 공식적으로 처리되어지고 공개되어졌다. “기존의 컴퓨터 보안 취약성이 수시간내에 발견되어지기 때문에, 9개월간 동안 처리가 지연되는 것은 소프트웨어 기반의 의료기기들의 보안을 보장하는데 효율적인 전략이 될 수 없다.” 라고 Fu와 동료들이 지적했다.

소프트웨어 관련 리콜들은 앞으로 특별한 문제가 될 것이라고 전문가들이 덧붙였다. 기존의 악성코드는 이미 의료 컴퓨팅 시스템을 감염시켰다. 예를 들어 미국퇴역군인국(Department of Veterans Affairs)은 공장에 설치된 기기가 이미 감염되었다는 것을 발견했다. 그리고 Fu는 최근에 산소호흡기 소프트웨어를 만드는 의료기기 제조업체들의 웹사이트가 악성코드에 감염되었다는 것을 발견하였다.

“의료기기들은 매일 수백만명의 사람들에게 엄청나게 좋은 일을 하고 있다.” 라고 미국 표준기술연구소(U.S. National Institute of Standards and Technology)의 정보보안 및 개인정보보호 자문위원회 의장인 Daniel Chenok가 말했다. 그는 기기들이 안전한지에 대하여 소비자들이 여러 번 생각하지 않도록 사이버보안 문제를 확신시킬 수 있는 단계가 필요하다고 덧붙였다.

올해 초, Chenok은 보건복지부장관(HHS(Health and Human Services Secretary)) Kathleen Sebelius에게 보고된 사건이 부족한 것은 의료기기들이 사이버보안 위협에 대한 정부의 효율적인 보고 매커니즘이 부족하기 때문이라고 말했다. 그는 “이러한 사이버보안 문제가 어떤 것인지를 정말 알지 못하고 있다. 문제가 얼마나 크며, 정부가 이것을 어떻게 다루어야할지를 모르고 있는 것 같다.” 라고 이 문제에 대하여 덧붙였다.

근 본적인 문제는 FDA의 늦은 처리가 아니라 의료기기들의 취약성이라고 Urbana-Champaign의 Illinois대학 Carl Gunter가 덧붙였다. “물론 이상적인 세계에서는 기기들이 보안과 개인정보보호 취약성 문제가 없을 것이다. 그래서 발표과정이 느린 것의 문제는 아닌 것이다. 그러나 기술적인 장애가 심각하며, FDA 감시가 방어를 위한 주요한 틀이 될 것이다. 저자들은 이 시스템을 향상시키는데 필요한 중요한 서비스를 하고 있는 것이다.” 라고 그가 말했다.